Hvað er SilybumMarianumEútdráttur?
Silybum Marianum þykknier náttúrulegt, grasafræðilegt efni unnið úr fræjum Silybum marianum, dregið út og hreinsað við stýrðar og viðeigandi aðstæður, sem leiðir til staðlaðs efnis sem hægt er að nota í iðnaði. Það er aðallega notað vegna virknieiginleika sinna í samsettum vörum í framleiðsluumhverfi, þar á meðal fæðubótarefnakerfum, næringarefnablöndur, virkt duft og fljótandi þykknibasa, þar sem mikilvægt er að stjórna forskrift vörunnar og tryggja stöðuga vinnslu. Venjulega er vel-skilgreint snið af náttúrulegum flavonolignanum að finna í útdrættinum og fylgst er með gæðum með því að nota sett af stöðluðum breytum – þar á meðal samkvæmni prófunar, eðliseiginleika og fylgni við alþjóðlega framleiðslustaðla, svo sem GMP og ISO ramma. Það er líka vel þegið í samsetningu þáttarins, þar sem frá sjónarhóli aðfangakeðjunnar sýnir það stöðugleika í samþættingu í fjöl- innihaldsefnakerfum, þannig að það hefur ekki marktæk áhrif á áferð, leysni og einsleitni blöndunar. Það er notað af samningsframleiðendum og lyfjaframleiðendum sem þurfa stöðugan árangur hráefna í stórum-framleiðslulotum. Það er líka mjög vel viðurkennt fyrir samvirkni þess við önnur grasaseyði, vítamínforblöndur og hagnýt kerfi, sem gerir sveigjanleika vöruhönnunar á alþjóðlegum næringar- og hagnýtum matvælamörkuðum kleift.

COA
| Atriði | Forskrift | Niðurstaða | Prófunaraðferð |
| Vöruheiti | Silybum Marianum þykkni | Silybum Marianum þykkni | - |
| Grasafræðilegt nafn | Silybum marianum (L.) Gaertn. | Uppfyllir | - |
| Hluti notaður | Fræ | Uppfyllir | - |
| Virkt innihaldsefni | Silymarin | Uppfyllir | - |
| Greining (Silymarin) | Stærra en eða jafnt og 50,0% | 50.82% | UV |
| Útlit | Fínt duft | Uppfyllir | Sjónræn |
| Litur | Gult brúnt duft | Uppfyllir | Sjónræn |
| Lykt & Bragð | Einkennandi | Uppfyllir | Lífrænt efni |
| Kornastærð | 95% Pass 80 Mesh | Uppfyllir | USP |
| Tap á þurrkun | Minna en eða jafnt og 5,0% | 3.21% | USP |
| Innihald ösku | Minna en eða jafnt og 8,0% | 4.36% | USP |
| Magnþéttleiki | 0,40–0,70 g/ml | 0,54 g/ml | USP |
| Blý (Pb) | Minna en eða jafnt og 2,0 ppm | 0,41 ppm | ICP-MS |
| Arsenik (As) | Minna en eða jafnt og 1,0 ppm | 0,16 ppm | ICP-MS |
| Kadmíum (Cd) | Minna en eða jafnt og 1,0 ppm | 0,08 ppm | ICP-MS |
| Kvikasilfur (Hg) | Minna en eða jafnt og 0,1 ppm | 0,02 ppm | ICP-MS |
| Heildarþungmálmar | Minna en eða jafnt og 10 ppm | Uppfyllir | ICP-MS |
| Etanól leifar | Minna en eða jafnt og 5000 ppm | 612 ppm | GC |
| Metanól leifar | Minna en eða jafnt og 3000 ppm | ND | GC |
| Heildarfjöldi plötum | Minna en eða jafnt og 10.000 CFU/g | 1.300 CFU/g | USP |
| Ger & Mygla | Minna en eða jafnt og 100 CFU/g | 25 CFU/g | USP |
| Kólibakteríur | Minna en eða jafnt og 10 CFU/g | <10 CFU/g | USP |
| Escherichia coli | Neikvætt | Neikvætt | USP |
| Salmonella | Neikvætt/25g | Neikvætt | USP |
Sentian Bio veitir ókeypis sýnishorn, OEM / ODM sérsniðnar vörur og faglega tæknilega aðstoð. Hafðu samband við okkur hvenær sem er ásales3@sentianbio.comeðaLEGIÐ SKOÐA!
Heimild
Mjólkurþistill útdrátturkemur frá fræjum Silybum Marianum, blómstrandi plantna af Asteraceae fjölskyldunni, sem er mikið ræktuð í tempruðum svæðum í Evrópu, Norður-Afríku, Mið-Austurlöndum og Norður- og Suður-Ameríku, þar sem loftslag og jarðvegur hentar vel og veitir stöðuga fræuppskeru og grasafræðileg gæði. Plöntan er venjulega ræktuð í atvinnuskyni við plöntu-vaxtarskilyrði og þegar plöntuhausarnir eru fullþroska, er hún vélrænt uppskorin og fræin eru aðskilin og hreinsuð fyrir útdrátt. Ástæðan fyrir því að nota hrá fræ sem inntaksefni er sú að þau eru náttúrulega rík af einkennandi flavonolignönum, eiginleiki sem gerir þau tilvalin fyrir staðlað iðnaðarútdráttarferli sem eru staðlað. Fræin eru venjulega þurrkuð til að lækka rakainnihald og fyrir stöðugleika í geymslu eftir uppskeru, áður en þau eru flutt í vinnslustöðvar. Útdráttur er framleiddur á stýrðan hátt í framleiðsluumhverfi, annaðhvort með útdráttartækni sem kveður á um eða með útdrætti leysis fylgt eftir með hreinsun og stöðlun til að tryggja að samræmdum forskriftarstigum sé náð fyrir notkun. Lokavaran er síðan þurrkuð í duft og pakkað við stýrðar aðstæður, sem tryggir stöðugleika við dreifingu um allan heim.
Saga
Silybum marianum er vel þekkt og skjalfest í fornum Miðjarðarhafs- og evrópskum grasahefðum. Með áberandi vaxtarmynstri og útliti var það þekkt og lýst í fyrstu jurtum. Á klassíska tímabilinu og í evrópskum miðaldabókmenntum var hún aðallega skráð sem þistill -lík planta sem oft finnst, með áherslu á plöntuflokkun hennar, ræktun og almenna notkun í hefðbundnu plöntuþekkingarkerfi tímabilsins. Eftir því sem vísindaleg flokkun plantna tók mynd á endurreisnartímanum var hún flokkuð með meiri og nákvæmari hætti og var í auknum mæli samþætt formlegum jurtaauðkenningarkerfum sem notuð voru af fyrstu evrópskum grasafræðingum. Nútímaskilgreining á plöntutegundum á 18. og 19. öld og vaxandi áhugi á lyfjafræði sem vísindasviði setti Silybum marianum á kortið sem vel-skilgreinda tegund í Asteraceae fjölskyldunni, sem gerir hana að viðfangsefni fyrir kerfisbundnari rannsókn á fræsamsetningu hennar og útdráttarmöguleikum. Fræ þessarar plöntu urðu hefðbundið jurtaviðmiðunarefni á 20. öld, með þróun staðlaðra útdrátta, en síðar kom í ljós að hægt var að vinna það út í atvinnuskyni til að nota sem staðlað grasafræðilegt innihaldsefni í skipulegri framleiðslu. Í dag,Mjólkurþistilfræþykknier þekkt um allan heim fyrir að vera fullgilt grasafræðilegt hráefni í aðfangakeðju grasafræðilegra innihaldsefna, en saga hennar endurspeglar þróunarferlið við notkun hefðbundinna jurtalyfja í núverandi jurtaefnavinnslu og gæða-stýrð framleiðslukerfi.

Varúðarráðstafanir
1. Staðfesting efnis á innkomu
Staðfesta verður hverja lotu fyrir notkun til að uppfylla innri forskriftir og samsetningarkröfur, þar með talið prófunarsvið, rakainnihald og líkamlegt útlit á greiningarvottorðinu (COA).
2. Stýrð geymsla fyrir vinnslu
Silymarin mjólkurþistill útdrátturætti að geyma í vöruhúsi sem er kalt, þurrt og vel loftræst, og ætti að vera innsiglað til að tryggja að það haldist ósnortið þar til það er notað. Ekki verða fyrir miklum raka eða hitasveiflum, sem geta haft áhrif á stöðugleika eða flæði duftsins.
3. For-Meðhöndlunarferli
Notaðu hreinan, sérstakan búnað við flutning á framleiðslusvæði til að koma í veg fyrir kross-mengun með öðru grasadufti. Fyrir nákvæma innslátt lyfjaformsins er stýrt vigtunar- og skammtakerfi lagt til.
4. Samhæfismat í samsetningarkerfum
Til að sannreyna samhæfni vörunnar við önnur hráefni, svo sem hjálparefni, plöntuþykkni eða vítamínforblöndur, og til að tryggja reglusemi og stöðugleika blöndunnar, framkvæma framleiðendur samrýmanleikarannsóknir fyrir raunverulegt framleiðsluferli.
5. Kornastærð og blöndunarjafnvægisstýring
Til að ná samræmdri agnadreifingu fyrir endanlega notkun er hægt að nota skimun og/eða forblöndun og tryggja þannig einsleitni í blöndun, töflugerð og/eða hylkisfyllingu.
6. Hreinlæti búnaðar og kross-varnir gegn mengun
Framleiðslulínur ættu að vera hreinsaðar fyrir og eftir hverja notkun, og ef mismunandi grasafræðileg innihaldsefni eru notuð, ætti að þrífa þær aftur til að tryggja heilleika vörunnar og til að koma í veg fyrir leifar.
7. Rekjanleiki og lotuskjöl
Rekjanleikagögn, svo sem allar notkunarskrár, lotu- og framleiðslugögn, ættu að vera skráð í gæðastjórnunarkerfi og notuð til að tryggja að farið sé að reglum og reglugerðum og í innri endurskoðun.
Framleiðsluferli

Vottorð

Sýning










